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純化水管道 分配系統(tǒng):
1、純化水設(shè)備其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型,連接方式優(yōu)先焊接,其次為卡接。
3、純化水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū),*設(shè)計,與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理,接觸內(nèi)表面內(nèi)窺鏡拍照檢測,平均粗糙度Ra ≤0.4μm。
4、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保 水質(zhì)穩(wěn)定安全。
5、采用板式換熱器在使用點對純化水加熱。
6、為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)置有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置,對純化水消毒,并進(jìn)行監(jiān)測,確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。
制藥純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計制造,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團(tuán)隊為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導(dǎo)
純化水管道 分配系統(tǒng)
特點
(1)純化水分配系統(tǒng)設(shè)計制造嚴(yán)格遵循中國GMP,cGMP和FDA要求;
(2)純化水分配系統(tǒng)全自動控制,彩色觸摸屏,一鍵式啟動,操作簡單方便;
(3)純化水分配系統(tǒng)集成模塊化設(shè)計組裝,操作便利,占用空間小;
(4)純化水分配系統(tǒng)確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管壁停留和附著、滋生;
(5)純化水分配系統(tǒng)排凈設(shè)計,確保將整個系統(tǒng)*排放干凈;
(6)純化水分配系統(tǒng)設(shè)計時考慮純化水/注射水儲罐的騰空次數(shù);
(7)純化水分配系統(tǒng)在線監(jiān)控溫度、壓力和流量、電導(dǎo)率等,對設(shè)備的運(yùn)行狀況一目了然;
(8)純化水分配系統(tǒng)采用的泵體是變頻控制技術(shù),節(jié)能高效;
(9)純化水分配系統(tǒng)通過80℃周期性滅菌;
(10)純化水分配系統(tǒng)部件、設(shè)備、管道和附件采用衛(wèi)生型設(shè)計;
(11)純化水分配系統(tǒng)所有管道為316L不銹鋼、*、衛(wèi)生型卡盤連接方式;
(12)純化水分配系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的多參數(shù)記錄儀;
(13)純化水分分配系統(tǒng)的潔凈管道采用全自動焊接(單焊雙面的成型工藝),焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測報告;
(14)純化水分配系統(tǒng)合理設(shè)置在線檢測點,采樣點,可以滿足在系統(tǒng)投入運(yùn)行后的維護(hù)、驗證的需要。
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