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純化水機(jī)組 純水設(shè)備

  • 更新時(shí)間:2024-01-02
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  • 簡(jiǎn)要描述:純化水機(jī)組 純水設(shè)備采用二級(jí)反滲透進(jìn)行純化水制水,配備必須的檢測(cè)儀器,滿足純化水產(chǎn)水電導(dǎo)率2.0以下。制水符合GMP藥典2015版要求。整機(jī)設(shè)計(jì)符合設(shè)計(jì)要求。
  • 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

純化水機(jī)組 純水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

1、法規(guī)

     (1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

     (2)中華人民共和國(guó)藥典(2015版)

     (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2015版)

2、參照標(biāo)準(zhǔn)

     (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
     (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
     (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
     (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
     (6)GB150鋼制壓力容器
     (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
     (8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范     
     (9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件

 

純化水機(jī)組 純水設(shè)備工藝流程:

     (1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透
     (2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
     (3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
     可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

純化水設(shè)備性能介紹: 

(1)設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。 

(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。

(3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。

(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

(5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。

 

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