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體外診斷多采用液體形式的體外診斷試劑,其實,不管是液體形態(tài),還是干粉、紙條等形式的體外診斷試劑,其成分中體外診斷純化水占有較大比例。體外診斷純化水也是在清潔生產(chǎn)器具、生產(chǎn)場所等過程中使用較多的工藝用水。結(jié)合自主研發(fā)了1.6納級的UHF純化水系統(tǒng)工藝,系統(tǒng)符合美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和中國藥典(GMP)等醫(yī)藥級別的水處理設備標準,從體外診斷試劑生產(chǎn)用純化水設備品質(zhì)到嚴格的FAT和SAT要求、從施工標準到驗收配置,均符合出口標準。
1、采用逆流反沖洗工藝,濾料的膨脹強度控制及偏流控制達到系統(tǒng)優(yōu)質(zhì)水平,節(jié)約沖洗水量35%。
2、系統(tǒng)全自動運行功能,兼?zhèn)湟归g模式及休假模式,休假模式可以定期自動反沖洗及膜保護。
3、膜原件供貨商世界500強企業(yè),脫鹽率達到99.8%,膜端應用“熊津化學節(jié)能技術(shù)技術(shù)”,膜系統(tǒng)回收率達到90%。
4、系統(tǒng)設計應大限度的減少微生物生長的可能,避免對純化水的意外污染,RO之后應不存在系統(tǒng)死點,符合3D要求。
體外診斷純化水不同于普通用水,在制備過程中經(jīng)過砂濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、反滲透系統(tǒng)、殺菌消毒等處理后,獲得的工藝用水,經(jīng)過處理后,體外診斷純化水中的雜質(zhì),如:懸浮顆粒、膠體、重金屬離子、有機物、余氯等大部分可過濾,提高水質(zhì)的穩(wěn)定性,便于在體外診斷過程中使用。
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