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普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學反應的需要,于是通過一些醫(yī)用純化水設備將水中的離子去掉,這就是純化水。很多客戶不知道怎么將純化水檢驗,下面小編為大家介紹一下醫(yī)用純化水設備產水水質取樣送檢流程:
1、取樣前對設備運行要求
純化水取樣舉例,對整套分配系統(tǒng)需要消毒;電導率達到所要求的產水水質要求;PH達到規(guī)定的要求;總有機碳和易氧化物兩項可選做一項;設備不能停機穩(wěn)定運行1周;
2、水質檢測應該由客戶送檢到第三方檢測機構
水質檢測一般建議客戶自己去做,客戶可以送檢當地質量計量檢測院,水質分析檢測單位,自己有水質檢測儀器自己檢。
3、送檢第三方檢測機構前準備工作
任何一方送檢都需要明確送檢檢測內容,比如參照中國藥典標準雙方達成一致意見。
4、純化水水質送檢第三方檢測取樣點
取樣一般從供水管路的取樣閥、回水管路的取樣閥以及所有用水點處的隔膜閥。
5、水質取樣的方法
采用無菌瓶取樣,取樣后需要低溫冷藏(2-8℃);取樣前先把取樣點的出水口*打開,排水3分鐘;關水后用已滅菌的鑷子,夾著浸過75%乙醇的藥用棉花(或用浸過75%乙醇的藥用棉簽)抹拭水內外表面各三次,再排水3分鐘。
以上就是小編為大家介紹的關于醫(yī)用純化水設備產水水質取樣送檢流程的全部內容,醫(yī)用純化水設備產水符合新版藥典純化水標準,可符合GMP、FDA及相關標準,大家還需要了解控制醫(yī)用純化水設備微生物滋生的方法有哪些以確保藥品生產過程中用水安全可靠。